MadgeTech 4 Secure je navržen pro prostředí, kde je klíčová důvěryhodnost, sledovatelnost a integrita dat – typicky ve farmacii, zdravotnictví, potravinářství nebo biotechnologiích. Tato verze softwaru splňuje požadavky nařízení FDA 21 CFR Part 11, které definují, jak mají být elektronické záznamy a podpisy spravovány tak, aby byly právně a auditně uznatelné.

Poznámka: Základní verze MadgeTech 4 je zcela zdarma a volně ke stažení z webu výrobce MadgeTech. Placená verze "Secure" je určena pouze pro zákazníky, kteří vyžadují splnění normy FDA 21 CFR Part 11.

Klíčové funkce:

• Elektronické podpisy s časovým razítkem a uživatelskou identifikací
• Auditní stopa všech změn a přístupů k datům
• Přístupové kódy a uživatelské role pro řízení oprávnění
• Zabezpečené datové soubory chráněné proti neoprávněným úpravám
• IQ/OQ/PQ validační protokoly v ceně licence
• Možnost školení a implementace přímo u zákazníka

Tento software je ideálním řešením pro společnosti, které potřebují prokazatelně splňovat požadavky regulačních orgánů a zároveň chtějí efektivně spravovat a analyzovat data z dataloggerů MadgeTech.